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【喜訊】我校制藥廠順利通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證

作者:羅少佳瀏覽數(shù):851

藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡(jiǎn)稱,是現(xiàn)今世界各國(guó)普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心組織的藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收專家組,我校制藥廠進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查,專家組對(duì)制藥廠化驗(yàn)室、生產(chǎn)車間(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(大蜜丸)、合劑、糖漿劑、流浸膏劑、茶劑、口服溶液劑、中藥前處理和提取、原料藥等)、留樣室、制水車間進(jìn)行了實(shí)地考察驗(yàn)收,并對(duì)制藥廠職工檔案、規(guī)章制度、批生產(chǎn)記錄、留樣記錄、生產(chǎn)工藝規(guī)程、成品銷售記錄等資料進(jìn)行了認(rèn)真審核查驗(yàn)。專家組本著公正、公平的原則,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,對(duì)照新頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的規(guī)定,通過(guò)三天時(shí)間的全面考察,專家組對(duì)制藥廠各項(xiàng)工作給予了高度的肯定,制藥廠最終以優(yōu)異的成績(jī)順利通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證。

  國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的順利通過(guò),標(biāo)志著制藥廠的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量經(jīng)受住了“史上最嚴(yán) GMP ”的認(rèn)證大考,證明了制藥廠生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平邁上了一個(gè)新的臺(tái)階,為企業(yè)在當(dāng)前激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得了機(jī)會(huì),更為企業(yè)快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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